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    海能DT12自動溶出取樣系統介紹

    發布時間:2021-04-19      點擊次數:1424

    DT12自動溶出取樣系統是由DT12自動溶出度儀和SC12自動取樣工作站組成的一代自動溶出取樣裝置,可同時進行12杯溶出取樣試驗。該系統采用模塊化設計,自動化程度高,操作簡單,功能強大,性能穩定。系統具有12個高精度注射器可實現全自動過濾、取樣、補液及稀釋。廣泛應用于藥品檢驗部門、科研部門、學校實驗室及各大藥廠的實驗室。

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    符合相關標準

    2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》

    JB20019~20023-2004《中華人民共和國制藥機械行業標準》

    JB/T2007-2013《藥物溶出試驗儀》

    《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》

     

    主要功能和特點

    ·采用12杯轉速分區(6+6)2個工作區,可同時完成2批溶出試驗;

    ·具有自動同步投藥、分時投藥、杯內溫度實時監測等功能;

    ·循環管路中內置殺菌裝置,能夠有效的抑制水箱內菌類的生長;

    ·高精度實時恒溫控制,每個溶出杯內獨立測溫,并具有溫度校準功能;

    ·具有開機自檢、自動預熱、液位監測、多重過熱保護功能;

    ·具有試驗方法編輯、存儲、調用功能,內置微型打印機,試驗記錄一鍵打??;

    ·配有標準USB和RS232接口,方便儀器連接和數據導出;

    ·儀器可通過WIFI連接電腦和實驗室平臺,實現軟件在線升級和數據共享;

    ·7寸高清彩色觸摸屏,安卓操作系統,操作簡單,控制;

    ·采用12支高精度注射器,可自動完成過濾、取樣、補液及稀釋;

    ·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤,方便UV或HPLC分析;

    ·具有審計追蹤、多級權限管理、指紋解鎖功能。

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    高效智能化設計

    多功能取樣架可根據溶媒體積自動升降。

    自動同步投藥、分時投藥,自動取樣無需人工值守。

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    可靠性設計

    選用高精度注射器、進口步進電機實現取樣。

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    采用高化學穩定性PTFE管路及無殘留切換閥,取樣精度的同時,避免了取樣點間交叉污染。

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    創新性設計

    采用12杯左右2區(6+6)分區設計,可實現兩種不同溶出條件的溶出試驗同時進行。

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    在傳統水箱基礎上增設內部照明系統和殺菌系統,便于觀察試驗進程的同時又有效的抑制水箱

    內菌類生長。

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    多功能取樣管內部集成取樣針及溫度傳感器,既實現手動取樣與自動取樣互不干擾,又能實時監測溶出杯內溫度。

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    合規性設計

    具有多級用戶權限管理功能,屏幕密碼鎖定,指紋解鎖功能,數據存儲的真實、安全、可追溯性。

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    安全性設計

    具有開機自檢、故障提示、自動診斷和斷電保護功能。

    內設加熱循環,水流監測系統和水浴箱液位智能監測系統,溫度異常報警、水位異常報警。

     

    技術指標

    DT12自動溶出度儀

    溶出

    溶出杯數

    12杯

    籃(槳)軸擺動度

    ≤0.5mm

    轉桿與溶出杯軸偏差

    ≤1mm

    籃擺動

    ≤1mm

    轉速范圍

    1-300rpm

    轉速誤差

    ±0.1rpm

    轉速分辨率

    0.01rpm

    溫控范圍

    室溫-55℃

    溫度分辨率

    0.01°C

    溫控精度

    ±0.2℃

    溶出杯內測溫分辨率

    0.01°C

    溶出杯內測控溫精度

    ±0.2℃

    工作噪聲

    ≤60db

    整機功率

    1800W

    工作電壓

    AC 220±10% V(50±1)Hz

    外形尺寸(長X寬X高)

    920mmX602mmX760mm

    凈重

    108kg

    籃(槳)軸擺動

    SC12自動取樣工作站度

    取樣通道數

    12

    取樣架

    12X16孔位

    取樣量

    0.1-100ml

    小取樣間隔

    *1min,后續≥2min

    取樣一致性

    通道間RSD≤1%

    取樣精度

    ≤±0.5%

    通訊接口

    RS232、WIFI

    方法存儲

    不限

    取樣次數

    不限(每批16次),手動更換樣品架

    長工作時間

    99999min

    工作噪聲

    ≤60db

    整機功率

    70W

    工作電壓

    AC 220±10% V(50±1)Hz

    外形尺寸(長X寬X高)

    593mmX562mmX500mm

    凈重

    63kg

     

    溶出儀物理參數校準工具

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    溶出度儀水平度

    在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。

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    籃(槳)軸垂直度

    緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。

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    溶出杯垂直度

    沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。

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    溶出杯與籃(槳)軸同軸度

    通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的值與小值之差均不得超出2.0mm。

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    籃(槳)軸擺動

    在籃(槳葉)上方約20mm處測量?;@(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每根籃(槳)軸測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

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    籃擺動

    在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每個籃測量的值與小值之差不得超出1.0mm。

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    籃(槳)深度

    測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。

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    籃(槳)軸轉速

    將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。

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    溶出杯內溫度

    設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。

    自動溶出取樣系統配件

     

     

     

     

     

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